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近日,國家藥品不良反應監測中心監測發現,江西青峰藥業有限公司生產的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303)、黑龍江(涉事批號:2017042303)、江蘇(涉事批號:2017061003)共發生十多例寒戰、發熱等嚴重不良反應。事發地食品藥品監管部門對涉事產品正在檢驗。目前,國家食品藥品監督管理總局要求所有醫療機構立即停止使用上述批號產品。

消息一出,“媽媽群”里炸了鍋。要知道,喜炎平可是兒童發燒感冒時的常用藥之一。喜炎平到底出了什么問題?安不安全?中藥注射液還能不能用?

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上海市兒童醫院藥劑科李志玲博士介紹,喜炎平注射液是中藥注射液,成分是穿心蓮內酯磺化物,藥物說明書上寫著“清熱解毒,止咳止痢”,用于支氣管炎、扁桃體炎、細菌性痢疾等多種疾病。臨床上,這個藥多用于兒童,是一種家長比較熟悉的中藥注射液,上市已超過30年。

即便上市已久,應用頗廣,可喜炎平真的安全嗎?李志玲博士直言,喜炎平的藥效并不明確,安全性也未經認證,并不推薦使用。其實,在此之前,中藥注射液就已不止一次出現過不良反應的報道,也有專家呼吁,在安全性未經認證前,盡量少用中藥注射液。

李志玲博士解釋,按照現在的程序,一種新的藥物,上市前要經過基礎研究、動物試驗和人體臨床試驗等程序,以確認其有效性、適應證和安全性。然而在喜炎平上市的年代,中藥注射液的審批機制并不完善,它的療效也一直缺乏高質量研究數據的支持。

兒童用藥本身就要更小心。李志玲博士指出,喜炎平的療效本身就不明確,加上是注射液,藥物直接進入血液。一旦制作工藝中有雜質或者純度不夠,這些不明成分進入血液后,就容易導致過敏、血管栓塞等情況。嚴重的藥物不良反應,那是可以致命的。

實際上,國藥監局也早意識到這個問題。2006-2008年間,由于魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、復方蒲公英注射液、金魚注射液等多個品種不良事件集中爆發,使得監管部門不得不重視中藥注射液的安全問題。此后,一系列有關中藥注射液的再評價通知出臺。

“再評價的過程不可能一蹴而就,需要一批一批來。”李志玲博士強調,并不是要一棍子打翻所有中藥注射液,也不是說臨床上就一定不能用中藥注射液。只是,在使用之前,得先搞清楚這個藥到底有什么療效,安全性如何,不能用的不明不白。

對于一些療效、安全性還不明確的中藥注射液,李志玲博士建議盡量少用,或者不用。就以喜炎平為例,其清熱解毒、抗病毒的作用,都有其他安全有效的藥物可以替代,沒必要“一棵樹上吊死”,去承擔本可以避免的安全風險。

有關兒童用藥安全,李志玲博士建議父母要稍微了解一些醫學常識。例如,兒童發燒有病毒性和細菌性之分,都有相應的診療常規,尤其對于單純病毒性感冒有一個自限性的過程,不要盲目用藥,也不要總認為中藥就一定比西藥安全。

另外,網絡信息鋪天蓋地的時代,醫療資訊到處都有。父母需篩選一些高質量、靠譜的媒體,不要輕信網絡傳言。

原標題:喜炎平被召回,中藥注射液還能不能用?

責任編輯:唐秀敏

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